Положительные результаты исследования III фазы WAYPOINT показали, что препарат компаний AstraZeneca и Amgen тезепелумаб клинически и статистически значимо уменьшает размер назальных полипов, потребность в хирургическом лечении и применении системных глюкокортикостероидов у пациентов с полипозным риносинуситом. Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены в устном докладе на объединенном конгрессе Американской академии аллергии, бронхиальной астмы и иммунологии (AAAAI) / Всемирной организации аллергии (WAO) в Сан-Диего в марте 2025 года.
Применение тезепелумаба клинически и статистически значимо уменьшало тяжесть назального полипоза, оцениваемую с помощью двух равнозначных первичных конечных точек: шкала эндоскопической оценки полипоза (NPS) (-2,065 [95 % ДИ: -2,389; -1,742; p < 0,0001]) и шкала оценки заложенности носа (NCS) (-1,028 ([95 % ДИ: -1,201; -0,855; p < 0,0001]) через 52 недель применения по сравнению с плацебо1,2. Статистически и клинически значимое улучшение течения полипозного риносинусита наблюдалось уже через 4 недели, а тяжесть заложенности носа — через 2 недели (то есть на первом осмотре после начала лечения) и сохранялось до 52-й недели.
В общей исследуемой популяции отмечалось статистически и клинически значимое улучшение по всем ключевым вторичным конечным точкам. При этом тезепелумаб значительно сокращал потребность в хирургическом лечении (на 98 %, p < 0,0001) и применении системных глюкокортикостероидов (на 88 %, p < 0,0001) по сравнению с плацебо.
Заместитель руководителя отделения отоларингологии и хирургии головы и шеи Университета Олд Доминион, США, один из главных исследователей WAYPOINT доктор Джозеф Хан (Dr Joseph Han) заявил: «Многие пациенты с полипами носа подвержены риску повторных хирургических вмешательств и серьезных побочных эффектов от приема пероральных глюкокортикостероидов. В исследовании WAYPOINT получены клинически значимые результаты, подтверждающие, что применение тезепелумаба может значимо снизить бремя болезни, практически исключив необходимость дальнейшего хирургического лечения и применения пероральный глюкокортикостероидов, сократив размер назальных полипов и заложенность носа».
Фото: Shutterstoсk/FOTODOM
