Эксперты Российского межрегионального общества по изучению боли (РОИБ) по итогам совместного обсуждения опубликовали резолюцию, отражающую ключевые особенности и рекомендации по терапии хронической неспецифической боли в спине (ХНБС). Комбинация миртазапина и тизанидина рекомендована в терапии пациентов, страдающих ХНБС, в качестве комплексного лекарственного подхода.
ХНБС на сегодняшний день является наиболее частой причиной временной потери трудоспособности и нарушения качества жизни в мировом масштабе. Как указывают авторы резолюции, от острой и хронической неспецифической боли в спине в мире страдает более 600 млн человек. Согласно прогнозам, к 2050 году эта цифра может увеличиться на 25%. Это делает ХНБС серьезным и глобальным вызовом для современного здравоохранения.
Принято считать, что патогенетической основой заболевания является дегенеративно-дистрофическое поражение позвоночника, патология костно-мышечного аппарата и соединительной ткани невисцеральной этиологии. Так, по данным резолюции, каждый пятый пациент с ХНБС страдает от депрессивного синдрома, примерно у половины пациентов депрессия сочетается с тревогой. Эти расстройства оказывают дополнительное влияние на снижение качества жизни, работоспособности и мотивации к лечению. Таким образом, при терапии ХНБС перед врачом стоит задача не только воздействия на патогенез хронической боли и снижения болевого синдрома, но и лечения депрессии, тревожных состояний и улучшения сна. Следовательно, возникает проблема применения большого количества различных лекарственных препаратов одновременно (от анальгетиков и миорелаксантов до антидепрессантов и анксиолитиков) с оценкой их совместимости и готовности пациента следовать сложным схемам приема лекарственных средств.
В тексте резолюции содержатся обсуждения фармакологических свойств и результатов клинических исследований отечественного лекарственного препарата на основе миртазапина и тизанидина из группы АТХ M03BX, сочетающего в себе оба действующих вещества: миртазапин в дозировке 15 мг немедленного высвобождения и тизанидин в дозировке 6 мг пролонгированного высвобождения. Данная комбинация активных веществ одновременно воздействует на ключевые механизмы хронизации боли за счет влияния на серотонинергические и норадренергические нейромедиаторные системы на супраспинальном и спинальном уровнях. Так, на уровне головного мозга миртазапин способствует разблокировке пути нисходящей ингибиции боли. Кроме того, миртазапин обладает анальгетическим, а также антидепрессивным действием за счет увеличения выброса серотонина и блокады 5-HT2A-, 5-HT2C- и 5-HT3-серотониновых рецепторов. Тизанидин оказывает центральное миорелаксирующее действие и обладает анальгетическими свойствами.
По результатам исследований уже через 8 дней применения комбинации миртазапина и тизанидина пациенты с ХНБС отмечали противоболевой эффект. Через один месяц после применения наблюдалось клинически и статистически значимое уменьшение выраженности боли на 86,7% (оценка по цифровой рейтинговой шкале) и на 74,5% (оценка по Макгилловскому болевому опроснику). Также через месяц после начала терапии отмечалось снижение депрессивных симптомов.
Препарат отпускается по рецепту и стал доступен на российском рынке в конце 2024 года.
Фото: Shutterstoсk/FOTODOM
